
本报讯(记者 赵鹏)记者近日获悉,区科委与中关村通州园管委会联合印发了《关于北京城市副中心支持医药健康产业发展的若干措施》。其中,单个企业每年最高给予5000万元支持。
本措施重点支持创新药品领域新靶点、新机制、新结构、新技术等创新药研发;支持生命科学领域前沿关键技术研究应用;支持特色高端医疗器械产业快速发展;支持药物临床服务及第三方专业服务平台建设发展;支持医疗机构、专业平台机构、医药企业建立多层次协同创新合作模式。
围绕合成生物、细胞工程、基因工程等前沿生物技术创新,肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病治疗靶点发现及药物研发,创新植(介)入生物医用材料、人工智能手术机器人等高端医疗器械关键技术突破,支持企业开展关键核心技术攻关,鼓励使用机器学习、深度学习、大模型等技术赋能新药研发、辅助诊疗、健康管理等应用场景,最高给予1000万元支持。
支持高校院所、科研机构、医疗机构、医药企业建设实体化研发中心、产业研究院、新型研发机构等创新平台,每个平台每年最高给予1000万元支持。
支持1类创新药开展临床研究,依据完成临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验不同阶段,最高给予3000万元支持。对于首次取得上市许可并进行生产的创新药,每个品种最高给予1000万元一次性支持。对于纳入突破性治疗药物程序的创新药,再给予最高200万元支持。
支持2类改良型新药开展临床研究,依据完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验不同阶段,最高给予1000万元支持。对首次取得上市许可并进行生产的改良型新药,每个品种最高给予500万元一次性支持。单个企业每年最高给予5000万元支持。
对在全国同类仿制药中前三个通过一致性评价的仿制药,最高给予100万元支持。对首次取得上市许可并进行生产的仿制药,每个品种最高给予200万元一次性支持。单个企业每年最高给予500万元支持。
对首次取得上市许可并进行生产的中药经典名方复方制剂药品,最高给予50万元支持,单个企业每年最高给予100万元支持。
对首次通过三类医疗器械注册审批的医疗器械产品,最高给予500万元支持,对于纳入国家创新医疗器械特别审批或优先审批程序的,再给予最高200万元支持;对首次通过二类医疗器械注册审批的人工智能/应急审批医疗器械,最高支持200万元。单个企业每年最高给予1000万元支持。
对上年度获得国家、市级专项资金支持的,按照国家、市级相关政策规定给予配套资金支持。单个项目每年最高给予1000万元支持。
对首次在国际市场实现销售的药品和医疗器械,每个产品最高给予200万元一次性支持。单个企业每年最高给予400万元支持。
支持培育一批合同研发组织、临床试验现场管理组织、合同生产组织、合同研发生产组织、合同销售组织、动物实验平台、临床试验数据服务平台等专业化服务机构,支持建设共性技术平台、概念验证中心、中试平台、现代化医药流通平台、产业孵化平台等公共服务平台,有效支撑创新药械的技术研发、工艺验证、试生产、商贸流通等关键环节,根据平台专业技术服务团队人员数量、承接科技成果转化落地数量和服务创新药械产品品种数量等,每年最高给予1000万元支持。