01版:要闻总第670期 >2023-05-10编印

加速走向海外 已在美国启动临床试验
城市副中心现第五家上市医药企业
刊发日期:2023-05-10 阅读次数: 作者:admin  语音阅读:

本报讯(记者 赵鹏)日前,中关村通州园企业北京绿竹生物技术股份有限公司在港交所上市,绿竹生物也成为了城市副中心第五家上市医药企业。目前,该公司有3款在研产品正处于临床阶段,4款处于临床前阶段。其在研药品LZ901今年2月已在美国启动临床试验。

记者同时从通州区经信局和中关村通州园管委会获悉,这次绿竹生物在香港联合交易所主板挂牌上市,成为了2023年第1家以18A章规则在港股上市的生物科技公司。绿竹生物本次IPO全球发行发售1038.60万股H股,发行价为每股32.8港元,募集资金总额约为3.41亿港元。

据介绍,绿竹生物成立于2001年,公司主要开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂,以预防及控制传染病和治疗癌症及自身免疫性疾病。目前,在该公司的临床阶段产品中,核心产品LZ901为自主开发的重组带状疱疹候选疫苗,甚至有望成为全球较早具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗;K3为重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液,是阿达木单抗的生物类似药,主要用于治疗各种自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病等;K193,用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液在研产品,在临床前研究中显示出很高的体内和体外抗肿瘤活性。

该公司预计将于2023年第二季度在国内完成LZ901的II期临床试验,于2023年第二季度在国内启动进行比较的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,并于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请(BLA)。

此外,该公司已于2022年7月从美国食品药品监督管理局(FDA)收到LZ901的相关批准,并于2023年2月在美国启动I期临床试验,计划于2024年第一季度完成I期临床试验及启动II期临床试验。此外,该公司还计划于2025年第二季度完成II期临床试验、于2025年第四季度启动III期临床试验及于2027年第二季度完成III期临床试验。

除核心产品之外,该公司另外一款抗体注射液产品K3,也有望于明年第四季度向国家药监局提交生物制品许可申请(BLA)。

区经信局方面表示,今后将落实好“服务包”工作机制,高标准推进《北京城市副中心医药健康产业发展三年行动计划(2023-2025)》《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》等相关产业政策落实工作,助力打造副中心医药健康产业战略引擎,加快医药健康产业在通州区域内部加速集聚,推动副中心医药健康产业高质量发展。